MDD kännetecknas av ihållande nedstämdhet och minskat intresse, tillsammans med nedsatt energi, försämrad koncentration samt andra emotionella och fysiska symtom som påverkar vardagsfunktionen negativt. Kognitiva symtom är vanliga, ofta långvariga och kan kvarstå även när stämningsläget förbättras; dessa kognitiva brister är ett centralt hinder för fullständig funktionell återhämtning.

Trots ett stort antal tillgängliga antidepressiva läkemedel kvarstår viktiga begränsningar. Traditionella behandlingar kräver ofta 4–8 veckor innan märkbar effekt uppnås, och tolerabiliteten kan begränsa möjligheterna till långsiktig användning. Mer än hälften av alla patienter uppnår inte tillräcklig symtomförbättring, och cirka en tredjedel uppfyller kriterierna för behandlingsresistent depression (TRD). Denna grupp representerar ett betydande medicinskt behov och en oproportionerligt stor del av den totala kliniska och ekonomiska bördan.

Dessa begränsningar understryker behovet av nya antidepressiva angreppssätt som kan erbjuda tillförlitlig och snabbt insättande effekt, adressera kognitiv dysfunktion och ge bredare tillgänglighet än dagens behandlingsalternativ.