NS2359 för behandling av kokainberoende

NS2359 är en trippel återupptagshämmare som blockerar återupptaget av dopamin, noradrenalin och serotonin och på ett liknande sätt för kokain. NS2359 dissocierar långsamt från dessa transportörer och har en lång halveringstid (upp till 10 dagar), vilket gör frekvent dosering onödig. Den farmakologiska profilen för NS2359 innebär att den kan reducera kokainabstinensbesvär, minska kokainbegär och minska kokaininducerad eufori. I prekliniska studier har NS2359 visat sig minska de förstärkande effekterna av kokain och även att ha effekter på signalinducerat drogbegär. I en NIDA-sponsrad Fas 1-interaktionsstudie på människa, minskade NS2359 den givande valensen av 20 eller 40 mg av kokain, och det försvagade de kardiovaskulära effekterna av intravenöst kokain. Således visar NS2359 inga negativa interaktioner med kokain. Vidare visar andra studier med NS2359 på människa att NS2359 har liten eller ingen missbrukspotential.

Kokainberoende är ett stort folkhälsoproblem. 2012 visade en nationell undersökning om droganvändning och hälsa att 1,1 miljoner personer i USA var klassificerade som beroende eller missbrukare av kokain. Kokainmissbruk och beroende leder till hög sjuklighet och dödlighet. Andra problem som är förknippade med kokainanvändning är ökad andel brott, våld, fattigdom, och familjeproblem. Standardbehandlingen av kokainberoende utgörs av individuell terapi och gruppterapi och självhjälpsgrupper. Även om framsteg har gjorts när det gäller att utveckla nya psykosociala behandlingar för kokainberoende är inte psykoterapi tillräckligt för många patienter. Antalen avhopp i öppenbehandlingsprogram är många. Även bland patienter som fullföljer behandling är återfall vanligt. Därför har läkemedel sökts för att förstärka den psykosociala behandlingen. För närvarande finns det inga läkemedel som är godkända för behandling av kokainberoende. Enligt TRC kan marknaden för en effektiv behandling för kokainberoende överstiga 1,8 miljarder USD i USA.

Saniona samarbetar med TRC för att utveckla NS2359 för behandling av kokainberoende. En klinisk proof-of-concept-studie med NS2359 för behandling av kokainberoende pågår för närvarande med anslag från Dana Foundation och Groff Foundation. Saniona och TRC har för avsikt att ansöka om ytterligare offentlig finansiering för att fortsätta utvecklingen av NS2359 om försöket visar sig vara framgångsrikt. Saniona behåller de kommersiella rättigheterna till NS2359.

NS2359 saltprodukter omfattas av utfärdade patent i USA som löper ut i 2028. Dessutom räknar företaget med att erhålla dataexklusivitet, som ger skydd under fem år i USA och tio år i Europa efter marknadsgodkännande.